8 maja 2022 r. firma Epiprobe ogłosiła, że niezależnie opracowała trzy zestawy do wykrywania metylacji genów nowotworowych: zestawy TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) do wykrywania raka szyjki macicy, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) do wykrywania raka endometrium, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) na raka urotelialnego, uzyskały certyfikat CE UE i mogą być sprzedawane w krajach UE i krajach uznanych za CE.
Kompleksowe scenariusze zastosowania trzech zestawów do wykrywania metylacji DNA
Powyższe trzy zestawy są doskonale kompatybilne z głównymi maszynami qPCR dostępnymi na rynku.Nie wymagają obróbki wodorosiarczynem, dzięki czemu proces wykrywania jest prosty i wygodny.Pojedynczy marker metylacji mający zastosowanie do wszystkich typowych typów nowotworów.
Scenariusze zastosowania zestawów do wykrywania metylacji DNA TAGMe (qPCR) w raku szyjki macicy, w tym:
● Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy dla kobiet powyżej 30 roku życia
● Ocena ryzyka dla kobiet zakażonych wirusem HPV
● Diagnostyka pomocnicza raka płaskonabłonkowego i gruczolakoraka szyjki macicy
● Monitorowanie wznowy pooperacyjnej raka szyjki macicy
Scenariusze zastosowania zestawów TAGMe do wykrywania metylacji DNA (qPCR) w raku endometrium, w tym:
● Badania przesiewowe w kierunku raka endometrium wśród populacji wysokiego ryzyka
● Wypełnienie luki w diagnostyce molekularnej raka endometrium
● Monitorowanie wznowy pooperacyjnej raka endometrium
Scenariusze zastosowania zestawów do wykrywania metylacji DNA TAGMe (qPCR) w raku urotelialnym, w tym:
● Badania przesiewowe w kierunku raka nabłonka dróg moczowych wśród populacji wysokiego ryzyka
● Wstępne badanie cystoskopii ambulatoryjnej
● Ocena wyników leczenia operacyjnego chorych na raka pęcherza moczowego
● Ocena chemioterapii u chorych na raka pęcherza moczowego
● Monitorowanie wznowy pooperacyjnej raka urotelialnego
Proces globalizacji Epiprobe postępuje szybko, a produkty przeszły certyfikację CE Unii Europejskiej.
Obecnie firma Epiprobe stworzyła profesjonalny zespół rejestracyjny.
W międzyczasie, w połączeniu z innowacyjnym zapotrzebowaniem na eksplorację markerów raka trzustki i diagnostykę towarzyszącą, Epiprobe kontynuuje rozszerzanie kategorii produktów i innowacje badawczo-rozwojowe.Ponieważ trzy zestawy do wykrywania metylacji genów nowotworowych uzyskały certyfikat UE CE, który wskazuje, że produkty te są zgodne z dyrektywami UE dotyczącymi odczynników medycznych do diagnostyki in vitro i mogą być sprzedawane w państwach członkowskich UE i krajach uznających certyfikację UE CE.To jeszcze bardziej wzbogaci globalną linię produktów firmy, zwiększy ogólną konkurencyjność i udoskonali jej globalny układ biznesowy.
Pani Hua Lin, CEO Epiprobe zauważyła, że:
Dzięki wspólnym wysiłkom działów rejestracji firmy, badań i rozwoju, zarządzania jakością, marketingu i innych działów firma Epiprobe uzyskała certyfikat UE CE dla produktów do wykrywania raka szyjki macicy, raka endometrium i raka urotelialnego.Dzięki tym staraniom obszar sprzedaży Epiprobe został rozszerzony na Unię Europejską i regiony pokrewne, co stanowi solidny krok w kierunku realizacji globalnego układu sprzedaży produktów firmy." Epiprobe będzie głęboko pielęgnować globalny rynek wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka oraz rozwijać międzynarodowe rynki i kanały, opierając się na systemie zarządzania jakością i rejestracji, wiodących na świecie metodach zarządzania laboratoriami i technologii wykrywania metylacji, wykorzystując najbardziej zaawansowane technologie i produkty, aby pomóc ludziom na całym świecie , korzystnie wpływa na zdrowie wszechświata.
O CE
Oznakowanie CE odnosi się do ujednoliconego obowiązkowego znaku certyfikacji produktu dla krajów UE.Oznakowanie CE oznacza, że produkty są zgodne z podstawowymi wymaganiami określonymi przez odpowiednie europejskie przepisy dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa, ochrony środowiska i ochrony konsumentów, a produkty te mogą być legalnie dostępne i rozprowadzane na jednolitym rynku UE.
O Epiprobe
Założona w 2018 roku firma Epiprobe, jako pionier i pionier wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka, jest przedsiębiorstwem high-tech skupiającym się na diagnostyce molekularnej raka i branży medycyny precyzyjnej.Opierając się na czołowym zespole ekspertów epigenetycznych i głębokiej akumulacji akademickiej, Epiprobe bada dziedzinę wykrywania raka, podtrzymuje wizję „trzymania wszystkich z dala od raka”, zaangażowaną we wczesne wykrywanie, wczesną diagnozę i wczesne leczenie raka, co poprawi wskaźnik przeżycia pacjentów z rakiem i poprawić zdrowie całego narodu.
Czas postu: maj-08-2022