Zestawy do wykrywania metylacji DNA TAGMe (qPCR) dla raka szyjki macicy
CECHY PRODUKTU
Precyzja
Zwalidowany ponad 36000 próbek klinicznych w wieloośrodkowych badaniach z podwójnie ślepą próbą, produkt ma specyficzność 94,3% i czułość 96,0%.
Wygodny
Oryginalną technologię wykrywania metylacji Me-qPCR można wykonać w jednym etapie w ciągu 3 godzin bez transformacji wodorosiarczynem.
Wczesny
Skrining w kierunku raka szyjki macicy może być zaawansowany do stadium zmian wysokiego stopnia (zmian przedrakowych).
Automatyzacja
W połączeniu z dostosowanym oprogramowaniem do analizy wyników interpretacja wyników jest zautomatyzowana i bezpośrednio czytelna.
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania in vitro hipermetylacji genu PCDHGB7 w próbkach z szyjki macicy.Wynik dodatni wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 lub wyższego/bardziej zaawansowanego (CIN2+, w tym CIN2, CIN3, gruczolakorak in situ i rak szyjki macicy), co wymaga dalszej kolposkopii i/lub badania histopatologicznego.Wręcz przeciwnie, negatywne wyniki badań wskazują, że ryzyko CIN2+ jest niskie, ale nie można go całkowicie wykluczyć.Ostateczne rozpoznanie powinno opierać się na kolposkopii i/lub wynikach histopatologicznych.PCDHGB7 jest członkiem klastra genów rodziny protokadheryny γ.Stwierdzono, że protokadheryna reguluje procesy biologiczne, takie jak proliferacja komórek, cykl komórkowy, apoptoza, inwazja, migracja i autofagia komórek nowotworowych poprzez różne szlaki sygnałowe, a jej wyciszanie genów spowodowane hipermetylacją regionu promotora jest ściśle związane z występowaniem i rozwojem z wielu nowotworów.Donoszono, że hipermetylacja PCDHGB7 jest związana z różnymi nowotworami, takimi jak chłoniak nieziarniczy, rak piersi, rak szyjki macicy, rak endometrium i rak pęcherza moczowego.
ZASADA WYKRYWANIA
Ten zestaw zawiera odczynnik do ekstrakcji kwasów nukleinowych i odczynnik do wykrywania PCR.Kwas nukleinowy jest ekstrahowany metodą kulek magnetycznych.Ten zestaw jest oparty na zasadzie fluorescencyjnej ilościowej metody PCR, wykorzystującej specyficzną dla metylacji reakcję PCR w czasie rzeczywistym do analizy matrycowego DNA i jednoczesnego wykrywania miejsc CpG genu PCDHGB7 i markera kontroli jakości wewnętrznych fragmentów genów referencyjnych G1 i G2.Poziom metylacji PCDHGB7 w próbce lub wartość Me oblicza się zgodnie z wartością Ct amplifikacji metylowanego DNA genu PCDHGB7 i wartością Ct odniesienia.Status dodatni lub ujemny hipermetylacji genu PCDHGB7 określa się zgodnie z wartością Me.
Scenariusze aplikacji
Wczesne badanie przesiewowe
Zdrowi ludzie
Ocena ryzyka raka
Populacja wysokiego ryzyka (dodatnia w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (hrHPV) lub dodatnia w cytologii złuszczającej szyjki macicy)
Monitorowanie nawrotów
Populacja pooperacyjna (z historią zmian w szyjce macicy wysokiego stopnia lub rakiem szyjki macicy)
Znaczenie kliniczne
Wczesne badania przesiewowe dla zdrowej populacji:Rak szyjki macicy i zmiany przedrakowe mogą być dokładnie wykluczone
Ocena ryzyka w populacji wysokiego ryzyka:Klasyfikacja ryzyka może być przeprowadzona w populacjach HPV-dodatnich, aby kierować dalszym wykrywaniem segregacji
Monitorowanie nawrotów w populacji pooperacyjnej:Pooperacyjne monitorowanie nawrotów populacji można przeprowadzić, aby zapobiec opóźnieniom w leczeniu spowodowanym nawrotem
Kolekcja próbek
Metoda próbkowania: Umieść jednorazowy próbnik szyjki macicy w ujściu szyjki macicy, delikatnie potrzyj szczoteczkę do szyjki macicy i obróć 4-5 razy zgodnie z ruchem wskazówek zegara, powoli wyjmij szczoteczkę do szyjki macicy, umieść ją w roztworze do konserwacji komórek i oznacz do następnego badania.
Konserwacja próbek:Próbki można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni, w temperaturze 2-8 ℃ do 2 miesięcy, a w temperaturze -20±5 ℃ do 24 miesięcy.
Proces wykrywania: 3 godziny (bez procesu ręcznego)
Zestawy do wykrywania metylacji DNA (qPCR) dla raka urotelialnego
| Zastosowanie kliniczne | Kliniczna diagnostyka pomocnicza raka szyjki macicy |
| Gen wykrywania | PCDHGB7 |
| Typ próbki | Próbki żeńskiej szyjki macicy |
| Metoda badania | Technologia fluorescencyjnego PCR ilościowego |
| Obowiązujący model | ABI7500 |
| Specyfikacja pakowania | 48 testów/zestaw |
| Warunki przechowywania | Zestaw A należy przechowywać w temperaturze 2-30 ℃ Zestaw B należy przechowywać w temperaturze -20±5℃ Ważny do 12 miesięcy |
